烟台市局约谈部分医疗器械生产企业负责人

　　11月23日，烟台市局与龙口市市场监督管理局共同对当地三家远红外理疗仪生产企业负责人进行了集中约谈。

　　约谈中，三家企业负责人分析了本企业出现不合格产品的原因，并就生产过程中出现的问题、遇到的困难进行了沟通交流，同时表示，将结合企业实际及时进行整改，从原材料采购、生产工艺和过程控制、出厂检验等方面加强管理，努力提升产品质量。

　　最后，烟台市局领导归纳总结了三家远红外理疗仪生产企业在质量管理体系方面存在的5个突出问题和隐患，并就企业履行质量安全主体责任、严格执行新修订《医疗器械监督管理条例》、加强产品标准化管理等方面提出了明确要求。

　　下一步，烟台市局将以医疗器械质量问题为导向，进一步加强对出现抽验不合格企业的日常监管，细化监管措施，确保取得实效。