干细胞存储无证经营　选择正规合法机构是关键

　　山东只有一家正规合法的脐带血造血干细胞库

　　山东省脐血库特别提醒广大孕妇：目前全国只有北京、天津、山东、上海、浙江、广东、四川这7家脐血库获批。

　　今年8月，国家卫计委、国家食药监局联合发布《干细胞临床研究管理办法（试行）》明确规定，从事干细胞临床研究的机构必须是具备三级甲等医院、药物临床试验机构资质和干细胞临床研究等相关条件并经国家卫计委批准。同时不得向受试者收取干细胞临床研究相关费用，不得发布或变相发布干细胞临床研究广告。

　　根据国家卫计委出台的相关法律文件，医疗机构使用脐带血造血干细胞必须从具有《血站执业许可证》的正规脐血库获得，这意味着即使在非法公司存储了脐带血，也没有任何正规医院可以使用它。

　　随着脐带血关注度的日益提高，各种脐带血保存机构层出不穷，变得鱼龙混杂。少数准妈妈、准爸爸在受到误导或没有详细了解的情况下选择了非法的保存单位，导致保存的脐带血不能使用，合法权益得不到保障，从而造成经济损失及丧失了治疗疾病的有效资源。

　　家住临沂的张先生说，他的儿子小驰（化名）9岁时在北京儿童医院被确诊为白血病，小驰的主治医生建议他们夫妻俩生二胎，使用脐带血救治。张先生说：“我们当时觉得终于找到了救命的希望。”据了解，在张先生的妻子住院待产时，声称为某干细胞公司工作人员找到了他跟妻子，并向他们介绍脐带血储存业务，听完介绍后，小驰的父母与其签订了脐带血保存协议。张先生说：“当时我们对脐带血知识了解很少，对脐带血储存机构更是一无所知。”后来，当该公司得知这份脐带血是用来救大儿子后，工作人员当即提出收走保存协议并返还了定金。张先生说：“我跟孩子他妈妈当时有点彷徨无助，恰巧这时我们收到另一家号称脐血库的宣传资料，他们说可为我们保存脐带血，并且价格实惠。”张先生称，他跟妻子觉得很可信，就跟他们签订了保存协议，但是在全额付清保存费用后，出现了与上一次同样的结果。“当那些工作人员得知我们不久就要使用脐带血后，他们也提出返还费用，收走协议。”张先生说。至此，小驰的父母才发现，敢存脐带血的不少，但能供临床使用的却不多。

　　山东省脐血库在获悉小驰一家情况后，立即与其家人取得联系，妥善办理了脐带血保存手续。考虑到患者家境困难，经审批免费为其进行HLA配型。小驰的父亲感慨地说道：“原来真不知道脐带血保存有这么多骗子，险些耽误了孩子救命的希望。”

　　临床用血 须使用合法血站的合格血液

　　正规医院临床用血，必须使用合法血站的合格血液。某些“干细胞机构”并非合法血库，在其保存脐带血的家庭，将来一旦患病需要使用，会面临医院无法接收的困境。

　　脐带血造血干细胞库是经国家卫生和计划生育委员会批准的特殊血站，通过执业验收获得《血站执业许可证》才能开展相关脐带血采供业务，一省一库，严禁跨地区非法采血。根据国家卫计委颁布的《脐带血造血干细胞库管理办法（试行）》第24条规定，未取得脐带血造血干细胞库执业许可证的单位和个人，一律不得开展采供脐带血造血干细胞业务。而且该办法还规定，临床应用单位也只能接受具有执业许可证的脐带血造血干细胞库提供的脐带血造血干细胞。

　　据了解，目前山东省内经国家卫生计生委批准设立的脐血库仅有位于济南的山东省脐血库，同时也是我省唯一具有脐带血采集保存及临床供应资质的脐带血干细胞科研机构。我国这样的正规脐血库也仅有山东、天津、北京、上海、四川、广东、浙江七家。

　　准爸爸准妈妈在选择脐带血储存机构时，一定要睁大眼睛看好，莫要选择那些无资质的非法储存机构，要不然将面临储存的脐带血无法使用的情况

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