为确保特殊药品使用安全,防止流入非法渠道,威海市食品药品监管局将全市7家使用特殊药品原料药生产制剂的药品生产企业,全部纳入2015年换发《药品生产许可证》现场检查的范围内,结合换证检查开展对特药使用的专项整治。 一是制定威海市特殊药品专项整治工作方案,明确对使用特殊药品原料药生产制剂企业的检查重点,下发通知要求企业自查整改,并在规定时间内提交自查报告。 二是调整全市换证工作方案中现场检查企业名单,将使用特殊药品原料药生产制剂的企业全部列入现场检查的范围内进行现场检查。 三是在制定每家企业的现场检查方案时,将涉特药企业特殊药品管理情况作为换证检查的一项重要内容 ,检查情况在检查报告中重点描述,对检查中存在的问题要求限期整改,确保特药使用安全。 |
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