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中国脐血库集团登陆国内资本市场,生命银行大健康战略正式起航!

2016-1-12 01:19| 发布者: zoecomm| 查看: 561| 评论: 0

摘要:   1.中国脐带血库集团正式登陆国内资本市场   1月8日晚间,随着一则公告揭开面纱,中国脐带血库集团China Cord Blood Corporation(CO集团)将从美国纽交所退市,意味着中国脐带血库集团正式登陆中国(A股)资本 ...

  1.中国脐带血库集团正式登陆国内资本市场

  1月8日晚间,随着一则公告揭开面纱,中国脐带血库集团China Cord Blood Corporation(CO集团)将从美国纽交所退市,意味着中国脐带血库集团正式登陆中国(A股)资本市场,生命银行大健康战略正式起航!

  中国脐带血库集团China Cord Blood Corporation(CO集团):在开曼群岛注册并在美国上市,主营业务是脐带血造血干细胞的存储,是中国最大的脐带血存储机构,拥有北京、广东、浙江、山东等地的脐带血库牌照和运营权,拥有美国血库协会(AABB)认证。

  2. 脐带血库:储存生命备份,医疗科技发展助力健康中国战略

  中国脐带血库集团China Cord Blood Corporation(CO集团)拥有北京、广东、浙江、山东等地脐带血造血干细胞库。目前由于政策监管严格,全国仅有7个省份拥有经过国家规划并批准设置的正规合法脐带血库,伴随国家健康中国战略的规划设计和政策扶持,人们健康意识的日益增强以及干细胞及再生医学科研技术的发展,未来干细胞医学领域发展将驶入快车道,为公司大健康战略起航奠定了坚实的基础。

  中长期上看,干细胞的临床治疗一直是全国乃至全球医学研究的热点之一,伴随医疗科技的发展,干细胞未来或将成为治疗癌症、器官克隆等的最佳解决方案之一。拥有脐带血库意味着拥有了重大医学研究的入口以及未来临床治疗的基础。公司目前已经与美国MD Anderson癌症研究中心(MD Anderson CancerCenter)展开合作,未来或将继续拓展研究机会,掌握医学科技发展的前沿技术。

  2.1.脐带血库:生命银行,前景可期

  2.1.1.脐带血造血干细胞:生命备份,生的希望

  脐带血,是产妇生产时胎儿娩出断脐后从脐静脉中提取的残留在脐带和胎盘中的血液。脐带血中富含造血干细胞,具有重建血液和免疫系统的功能,储存脐带血本质是储存造血干细胞。造血干细胞是存在于骨髓、外周血或脐带血中的一类原始造血细胞,它具有自我更新及多向分化两大特征,可通过造血干细胞移植用于重建患者受损的造血系统和免疫系统,是目前国家唯一准入可以用于临床治疗的干细胞。

  目前脐带血已经用于治疗各种类型白血病、再生障碍性贫血、淋巴瘤、多发性骨髓瘤、神经母细胞瘤、地中海贫血、骨髓发育不良症候群、原发性免疫缺陷病、慢性肉芽肿等80多种疾病。在我国,根据2009年11月国家卫生部颁发的《脐带血造血干细胞治疗技术管理规范(试行)》中规定,脐带血造血干细胞治疗技术适应症包括以下13类:

  脐带血采集对专业化程度要求较普通血液采集要高。

  采集过程主要分为:1)脐带血采集于胎儿娩出断脐后,残留于胎盘和脐带中的血液;2)操作员以专用取血工具及周转设备将脐带血在指定时间内运送到脐带血库;3)收血后进行一系列外观检查、称重等初检,并生成储存信息;4)提取血液中有用部分,去除红细胞等成份,留下有核细胞;5)再次检测,对脐带血和母血进行病原微生物等检测;6)降温,在程控降温室通过计算机程序逐步降温至-90摄氏度;7)冻存,最终在-196℃的液氮罐中长久保存; 8)资料储存,入库保存的每份脐带血都有自己相应的档案(包括实验数据及相关资料等)。

  2.1.2.脐带血造血干细胞应用与研究

  脐带血作为造血干细胞的三大来源之一,含有丰富的造血干细胞,具备采集方便、对被采集者不会造成伤害、临床应用及时、移植后排斥率低且程度较轻等优势,因此脐带血移植已成为治疗再生障碍性贫血、白血病等血液和免疫疾病的有效治疗方法。根据世界脐血库联盟相关统计:脐带血的综合使用比率超过1/10,远优于骨髓库1/1000的使用率,截至2015年全世界脐血移植数量已超过40000例,脐带血临床应用案例逐年增长。

  目前,发达国家中,美国最大的自体脐血库CBR脐血主要应用于脑损伤、肿瘤、发育障碍、血液疾病、自身免疫疾病等,全美脐带血应用超过6000例,并每年以1200例的速度增长。日本脐带血移植数量已超过1万例,全国50%以上的造血干细胞移植为脐带血移植。我国脐带血临床移植数量约在3000例以上,用于治疗再生障碍性贫血、多种类型白血病、重型β-地中海贫血、自身免疫性疾病、代谢性疾病等疾病。

  2.1.3.多种类型干细胞比较:临床应用仅包括三类造血干细胞

  目前在全世界范围内,干细胞中允许临床使用的仅为造血干细胞,其他亚全能干细胞、间充质干细胞等均尚处于科研阶段,FDA批准了部分试验,但是临床治疗仍然是被禁止的。在我国,根据国家卫生计生委(原国家卫生部)公布的《首批允许临床应用的第三类医疗技术目录》中,明确了仅有造血干细胞是唯一获得国家许可用于临床的干细胞,治疗血液系统和免疫系统的疾病。

  在干细胞的应用上,国际上遵循基本原则“同源性”,即来源于血液用于血液,目前造血干细胞的合法应用来源仅有三种:外周血、骨髓、脐带血,所谓胎盘造血干细胞亦由于存在巨大风险,亦不能保证分离的完全实现,因而目前仍处于试验阶段,不能直接进行临床应用。而其他脐带和胎盘都属于人体组织而非血液,不具备临床准入条件,仅供科学研究。

  2.1.4脐带血库:监管严格,一省一库制管理

  脐带血库全称叫“脐带血造血干细胞库”,是专门提取和保存新生儿的脐带血造血干细胞并为患者提供配型查询及临床应用的特殊血站。根据《脐带血造血干细胞库管理办法》,脐带血造血干细胞库是指以人体造血干细胞采集储存为目的,具有采集、处理、保存和提供造血干细胞的能力,并具有相当研究实力的特殊血站。 脐带血库处于干细胞医学领域的最上游,是目前干细胞领域中技术最成熟的,也是最重要的健康产业化项目。

  世界上第一家脐血库建立于20世纪80年代,为New York Blood Center(NYBC)美国纽约血液中心脐血库,此后美国、加拿大、日本等脐血库发展迅速,截至目前,全世界已经有40余个国家建立了300余家脐带血造血干细胞存储库,总脐带血存储量已超过372万份,其中自体库307万份、公共库65万份,在美国,33家自体库保存了超过115万份脐带血,30家公共库脐带血储存量超过21万份。

  我国脐带血库实行“一省一库”统一管理,分省运营,直接由国家卫计委监管。

  我国脐带血库的运营管理主要受《献血法》、《血站管理办法》和《脐带血造血干细胞库管理办法》监管,注册登记机关为国务院卫生行政部门,由辖区内省级人民政府卫生行政部门监管。根据我国现有法律法规,每个省级区域只能有一家拥有国家卫生计生委(原国家卫生部)核发《血站执业许可证》的脐带血库,实行“一省一库”统一管理,因此脐带血库拥有在该地区的唯一合法运营权。

  目前全国共有7张正规合法的脐带血库牌照,按照国家规定,采用“公自并存,以自养公”方式运营。

  我国脐带血库的管理由国家统一规划、统一管理,由于国家财政投入有限,目前国内脐带血库采用“公自并存,以自养公”的方式进行,即社会资本投入同步建设运营“公共库”与“自体库”,其中,公共库接受公众脐带血的无偿捐赠,并进行免费保存,支持公用;自体库满足具备健康保障意识和经济条件的家庭收费保存,仅为自用或其家庭使用。即由自体库运营的收益,承担公共库的公益建设和社会服务。目前全国仅有7家获得国家卫生计生委(原国家卫生部)颁发《脐带血造血干细胞库执业许可证》的脐带血库,分别位于北京、广东、山东、上海、四川、天津和浙江七个省市。较欧美发达国家相比,我国脐带血库发展及社会公众健康意识程度仍相对滞后。

  仅国家卫计委批准的7家脐带血库可合法开展干细胞临床提供。

  根据《脐带血造血干细胞治疗技术管理规范(试行)》,开展脐带血造血干细胞治疗技术的医疗机构应当与其功能、任务相适应,且必须确保有合法的脐带血造血干细胞来源,只能接受具有《血站执业许可证》的正规脐血库提供的脐带血造血干细胞。也就是说,除了目前国家卫计委明确颁发牌照的7家脐带血库外,储存在任何其他非正规干细胞库的任何类型的干细胞,均无法获得临床医院的合法使用。

  2.2.脐带血健康保障意识需进一步提升

  2.2.1.二孩政策及健康意识提升将使更多社会公众知晓和了解脐带血价值

  人口基数叠加二孩政策拉升受众基数。受人口年龄结构以及生育政策调整等影响,我国出生人口从2010年1592万人增加到2014年的1687万人,保持低速增长态势。今年10月29日公布的十八届五中全会公报允许全面实施一对夫妇可生育两个孩子政策,全面二胎政策或将影响民众生育观念,使得其对我国居民出生率的影响较“双独”“单独”二胎政策更为显著,其预计未来每年将新增250万左右的新生儿,二孩政策及健康意识的提升将使更多社会公众知晓和了解脐带血价值。

  当前我国脐带血存储渗透率仅为2%,提升空间较大。

  目前全国新生儿脐带血存储渗透率约为2%,而有关数据显示目前台湾、新加坡的新生儿脐带血存储渗透率可达到20%以上,因此因社会公众健康意识不足、脐带血科普程度较低、媒体误导等因素导致,我国脐带血储存率相比发达国家和地区明显过低,如此看,仍具备较大的成长性空间。

  同时,人均医疗支出增长保证消费能力。

  2014年我国城镇人均可支配收入为2.88万元,同比增长8.98%,城镇人均年医疗保健支出1305.57元,同比增长14.91%。人均可支配收入特别是医疗保健支出的增加,一方面为居民在脐带血储存方面的投入提供了保障,另一方面也显示出我国居民健康管理意识不断提高,健康方面投入不断增加的趋势。

  社会公众对脐带血价值的认可和健康保障管理意识的提升将得到大幅提升。

  目前我国脐带血储存业务尚未全国内范围内放开,未来受益居民健康管理意识提升,脐带血科普宣传以及脐带血临床应用领域和再生医学科研进展方面的不断拓展,预计将有更多具备家庭健康保障管理意识和经济条件的优质家庭选择新生儿脐带血储存服务。

  3.中国脐带血库集团:打造国内最大脐带血储存及科研专业机构

  3.1. 提供以脐带血造血干细胞储存及临床应用服务

  致力于为受过高等教育、健康观念意识强且具备一定经济条件的新生儿家庭提供专业的、"一站式"的脐带血造血干细胞储存服务,包括脐带血采集、脐带血制备、实验室检测、干细胞存储四个主要环节。中国脐带血库集团China Cord Blood Corporation目前是中国最大的专业脐带血储存机构,为业界高度认可的非营利组织 - 亚洲脐血联盟 (AsiaCORD) 的发起人之一。

  3.2.拥有国内四张脐血库运营牌照及东南亚运营权,规模优势及专业化程度显著

  本次登陆资本市场,公司全资拥有国内四家脐带血库,参股东南亚最大脐血库运营机构康盛人生。目前中国脐带血库拥有北京脐血库、广东脐血库、山东脐血库和浙江脐血库,总库容预计将超过300万份。同时还参股东南亚最大的脐带血库运营机构康盛人生集团(星交所交易代码:P8A)。

  公司所覆盖区域新生儿占已设立血库区域新生儿七成以上,服务受众广、专业化程度高优势显著。2014年公司所持牌照四省新生人口合计333.38万人,其中北京市20.8万、广东省115.39万、山东省139.3万、浙江57.9万人;四地占已设立脐带血库七省市(其他上海、天津、四川)总人口的75.68%,优势显著。

  参股东南亚最大脐血库运营机构康盛人生集团,提供海外脐带血储存服务。

  康盛人生集团为新加坡主板上市公司(星交所交易代码:P8A),同为大型脐带血储存业务运营机构,目前拥有并运营位于新加坡、香港、印度、印尼、马来西亚以及菲律宾多家脐带血库,业务覆盖区域每年新生和合计约3161.2万。其中,康盛人生集团自主运营的新加坡脐血库、印尼脐血库和菲律宾脐血库均为当地最大的脐带血库,而香港脐血库及印度脐血库在当地脐带血库中的份额均为前三。此外,截至2016年1月6日,康盛人生集团持有马来西亚脐带血库上市公司StemLife Co的82.242%股权。StemLife运营有马来西亚最大的脐带血库。公司未来将积极与康盛人生集团展开合作,积极提供覆盖亚洲的脐带血储存服务,打造亚洲领先的脐带血储存专业机构。

  3.3.未来发展前景:脐血存储业务外延扩张,再生医学延伸前景广阔

  中国脐带血库集团China Cord Blood Corporation,未来将在科研和医疗资源等方面加大投入。细胞提取和存储业务是干细胞研究开发、精准医疗前期检测与筛查的上游与基础,且上下游客户存在巨大的关联相关性。由于公司此前是美股上市公司,国家相关法律法规明确指出,外商企业涉及基因检测和干细胞研究等业务具有显著的限制。公司美股私有化退市后登陆中国资本市场,将围绕现有存储业务向中下游更加高科技、高附加值的再生医学领域展开相关研究,随着健康中国战略的实施和政策扶持,公司广阔的发展前景和全新的成长空间,将为中国家庭健康管理服务提供专业的技术支持。

  1)基因检测:近年来基因检测市场蓬勃发展,根据BCC Research预测,全球基因检测市场规模从2007年的800万美元增长至2013年的45亿美元,预计未来几年将保持超过20%的增速,至2018年达到117亿美元。目前二代基因测序技术已逐步成熟成为主流,有效降低了基因测序的成本与耗时,随着国内精准医疗相关政策的颁布与实施,大众对于基因测序的接受程度逐渐增强。目前基因检测产业链中,基因检测服务属于中游行业,技术附加值相对上下游较低,未来或将保持最快增长。公司在脐带血存储业务的基础上提供基因检测服务具备显著优势:首先,公司目前已与全国四个省份重点医院建立了良好的合作关系,在联合科研、课题申报、临床试验、诊疗方面具备天然优势;其次,目前脐带血存储业务在国内存储渗透率相对较低,客户主要以健康意识较高的中产以上家庭为主,家庭健康管理领域中基因测序服务需求强烈,基因检测为精准医疗开展的依托基础,具有巨大潜力。

  2)药物筛查:药物筛查是国家精准医疗大背景下,对基因测序服务的重要下游应用之一。7 月 31 日,为进一步提高临床实验室开展药物代谢酶和药物靶点基因检测技术,以及肿瘤个体化用药基因检测技术的规范化水平,国家卫计委医政医管司印发了《药物代谢酶和药物作用靶点基因检测技术指南(试行)》和《肿瘤个体化治疗检测技术指南(试行)》。旨在为临床检验实验室进行药物代谢酶和药物靶点基因检测的质量保证提供全过程动态指导。基因测序的基础上进行有效药物筛查,能够鉴别药物在不同个体中的作用存在差异,明确包括不同药物、不同剂量对不同患者的不同功效,从而实现药物的个性化应用和精准治疗。

  3)药物研发:在基因测序技术发展的基础上,药物研发是各大科研机构和大型药厂的重要发展方向。利用基因测序技术和药物数据库以及对药靶有特异作用的药物来进行创新和针对性研发,将加快药物的筛选速度。基于干细胞药物的研发一直是全球关注的重点,发达国家甚至将干细胞药物提升至国家战略高度。目前全世界有8种干细胞药物得到世界各国政府认可,其中3种是经两国国家审批,包括比利时TiGenix公司研发的ChondroCelect干细胞药物获得欧洲EMA和美国FDA认证,美国Osiris公司研发的Prochymal干细胞药物获得美国FDA和加拿大HC审批通过,韩国Medi-post公司研发的Cartistem获得韩国FDA和美国FDA审批。目前来源于脐带血干细胞的共2种,包括韩国Medi-post公司研发的Cartistem,其活性成分是脐带血来源间充质干细胞,即由异基因健康供者的脐血中分离出间充质干细胞,再通过体外培养扩增,收获细胞后与半固态聚合物混合成制剂,通过关节手术直接注射到关节面损伤区域,从而治疗退行性关节炎、膝关节软骨损伤。中国脐带血库集团目前已经与美国MD Anderson癌症研究中心(MD Anderson CancerCenter)展开合作,未来或将继续拓展合作研究机会参与干细胞药物研发,掌握医学科技发展的前沿技术。

  4)医美注射:近年来医疗美容行业发展迅速,到2018年国内美医疗美容市场规模或将达到800亿元,2020年或超过1200亿元,2015-2010年复合增速或超过22%。尤其是非手术类整形近年来占比逐渐提高,在大中型医院的收入占比已从过去的30%提高至近期50%-60%,未来有望继续提升。非手术类主要分为注射类和皮肤类,目前运用于微整形的注射类材料主要包括8类,分别是玻尿酸、肉毒素、伊维兰、爱贝芙、胶原蛋白、美白针、羊胎素和自体脂肪。其中,自体脂肪是取自于手术者本身。由于自体提取材料有天然的非排异性优势,在应用上得到较好的认可,但是自体脂肪注射也存在提取外源感染、注射后效果不稳定等缺陷。公司在干细胞提取储存技术上有显著优势,因此不排除未来将结合医疗美容产业需求开发新类型自体类注射产品。干细胞美容是医疗美容行业最前沿技术之一,随着技术的发展,有望继续拓展医疗美容领域应用。

  5)临床癌症治疗:更加广泛的干细胞治疗和CAR-T免疫细胞治疗方案正在积极的研发与临床试验中,脐带血为干细胞治疗癌症提供了良好的干细胞来源以及免疫原性低的T细胞来源。公司或将结合集团旗下合作医院,研究开展临床肿瘤治疗业务,把握干细胞治疗的广阔前景与未来巨大机会。


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