青岛李沧区食药局大力推行医疗器械电子监管取得成效

　　为提高监管工作的时效性、透明度和可追溯性，李沧区食药局充分利用山东省医疗器械监管信息系统和青岛市药品网格化监管系统，在全区170余家医疗器械生产、经营企业大力推行电子监管工作，取得明显成效。

　　一是摸清企业底数。重新梳理辖区被监管企业档案，摸清底数，全面掌握企业基本信息，为基本信息电子化提供参考依据。二是建立电子档案。建立李沧区医疗器械公共群和短信平台，及时通知和指导全区企业在省局监管信息系统、市局电子监管平台进行注册登记，及时完善企业电子档案。三是在线审核督导。及时完成电子监管信息系统和平台中产品注册、许可和日常监管等信息的录入、审核和更新工作，确保辖区医疗器械日常监管信息实现在线监督和共享。四是实行远程监控。对医疗器械生产经营企业实行远程监控，实时跟踪企业网上监管平台的使用情况，随时掌握企业基本信息和监管信息的动态变化，对运行过程中发现的问题予以及时纠正和改进，规范企业生产经营行为，推动企业诚信体系建设。