菏泽市局积极推动药品医疗器械审批制度改革工作

　　国家实施药品医疗器械审批制度改革以来，菏泽市局认真贯彻国家总局和省局关于改革的指示精神和有关要求，积极采取有效措施，加快推动药品医疗器械审批制度改革工作。

　　一是争取政府支持。及时向市政府汇报药品医疗器械审批制度改革主要内容，深入分析改革对全市生物医药产业发展的影响、面临的机遇和挑战，提出针对性的意见建议，争取市政府在改革方面给予大力支持，推动全市生物医药产业转型升级。

　　二是加强宣传引导。充分利用菏泽日报、牡丹晚报、大众网菏泽站等媒体平台，积极宣传国家药品医疗器械审批制度改革政策，引导有关企业和创业者根据药品医疗器械审批制度改革后的新变化，及时调整申报预期和企业发展战略。

　　三是完善审批制度。修订完善了《关于进一步推进行政审批制度改革的实施方案》、《菏泽市食品药品监督管理行政审批现场核查员管理办法(试行)》、《菏泽市食品药品监督管理行政审批现场核查观察员管理办法(试行)》3个配套文件。实施了部门行政审批“两集中两到位”，制定了《菏泽市餐饮服务许可工作程序》等行政审批相关的16个规范性文件，切实保障审批流程规范到位。

　　四是规范审批流程。针对群众反映的审批标准问题，坚持科学决策、民主决策、依法决策，重大事项问计于民，召开了“药品经营许可审批标准调整听证会”，调整我市药品经营企业现行审批标准。制定印发了《行政审批业务手册与服务指南》，印发“明白纸”，进一步明确审批标准、岗位与时限。