青岛市黄岛区体外诊断试剂综合治理行动取得实效

　　4月份以来，黄岛区食药监局认真落实青岛市局《体外诊断试剂质量评估和综合治理工作方案》，扎实开展体外诊断试剂市场综合治理行动，达到了摸清底数，找准问题，排查隐患，规范行为和打击震慑的目的。

　　一是加强组织领导。成立专项行动领导小组，印发了《黄岛区体外诊断试剂质量评估和综合治理工作实施方案》，集中开展体外诊断试剂监管业务培训。

　　二是开展调查研究。采取统一调研提纲、分片检查和重点督查等方式，对辖区内2家二级以上医院体外诊断试剂质量管理使用情况开展全面调研。

　　三是突出监管重点。在涉械单位自查自纠的基础上，针对体外诊断试剂生产、经营和使用环节可能存在的突出问题进行重点监督检查。

　　行动期间，全区共检查体外诊断试剂生产企业1家、经营企业7家、使用单位3家，责令整改2家。