日照市局分类指导 强化高温季节药品生产质量管理

　　为确保夏季药品质量，进入7月份以来，日照市局按照预案及时对高温季节全市药品生产企业的生产和质量管理进行了风险评估，依据企业性质不同，分类指导，严格检查，有效防范药品质量问题的发生。

　　一是针对生物化学原料药加工企业夏季耗能高，起始物料易腐败的特点，建议企业在高温季节择机停产，期间对设备进行清洁维护保养，待恢复生产时向市局提出申请，由市局派组进行现场确认。二是对中药饮片加工企业，要求做好原药材的防虫防潮防霉，加强对阴凉储存药材的养护;三是对医用氧生产企业，要求严格执行高温条件下安全操作规范，做好对设备、容器的查检，防范意外事件发生。四是对高风险药品生产企业则重点督导原辅料的在库养护，洁净区的规范化操作，设施设备的清洁及维护保养，质量保证体系的运行。

　　通过近期的强化督导检查，有效地消除了高温季节企业在生产和质量管理中存在的问题，确保了全市药品质量的安全有效。