山东省医疗器械检验中心注重质量管理检验能力不断提升

　　医疗器械检验中心自搬入新实验大楼以来，实验室硬件条件得到完善和提高，检验项目和内容不断增加，按照“三严三实”谋事要实、创业要实的要求，检验中心党委把质量建设提上重要的议事日程，不断加大质量管理力度，检验检测能力和水平得到稳步提升。

　　中心党委根据发展状况，充分发挥各科室职能，重视质量建设，在专门成立了质量管理办公室负责中心的质量体系建设和质量管理同时，进一步调整充实了检验科室的内审员和监督员队伍，为一线检验质量把关。各检验科室能够牢固树立质量至上意识，注重从提高 检验人员素质入手，加强人员业务培训。坚持请进来与走出去相结合，紧跟医疗器械检验技术前沿动态，多次邀请国内外专家到中心进行技术交流，并组织检验人员出国参加国际性技术交流，积极参与CANS及中检院组织的多项能力验证及比对试验，开拓了技术人员视野，提高了业务能力。注重发挥质量管理机构职能作用。制定了中心内部质量控制计划，坚持每月发布质量月报，定期组织质量体系内审和管理评审，并按照CANS要求，及时修订、完善和更新管理手册和程序文件内容，使各项检验工作有章可循、有据可查，进一步打牢了质量管理工作的基础。发挥监督员和内审员在一线检验质量监督和整个质量体系建设中的关键作用，做到质量管理顶层设计与具体落实相结合，各项检验数据准确可靠。2014年，在国家食品药品监管总局组织开展的医疗器械产品国抽质量分析评比中，检验中心报送的5个无源产品分析报告在43个品种中包揽了前5名，报送的2份诊断试剂质量分析报告在13个品种中分获1、3名的优异成绩，检验能力和效率大幅提高，得到了上级和用户的普遍好评。