【工作动态】 8月23日,“重大新药创制”及“艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治”两科技重大专项(以下简称两专项)牵头组织部门国家卫生计生委召开委主任会议,审议通过两专项2017年申报指南,同意再次报送科技部、发展改革委和财政部三部门审定。 【重要进展】 新药创制专项 国家食品药品监管总局日前公布,针对高度耐药“超级细菌”感染的1.1类新药“苹果酸奈诺沙星胶囊”已正式获批上市。该药是新型无氟喹诺酮药物,由浙江医药股份有限公司与太景医药研发(北京)有限公司合作研制,其I~III期临床试验及疗效评价均由国家重大新药创制专项支持的复旦大学附属华山医院药物临床试验质量管理规范(GCP)平台负责牵头完成。该药临床试验率先按国际规范化要求,在给出最优方案同时还针对特殊人群制定给药方案,使药物临床应用更为合理且有望进入国际市场。 在新药创制科技重大专项计划支持下,杭州艾森医药研究有限公司研发的抗癌新药艾维替尼日前启动了II期临床研究。艾维替尼拥有自主知识产权,已在中美两国同步开展临床研究,是国内首个进入临床研究的第三代EGFR精准靶向新药,较前代EGFR抑制剂毒副作用小、抗耐药性强,可用于治疗耐药的晚期肺癌。 传染病防治专项 在重大传染病防治科技重大专项支持下,上海生物制品研究所有限责任公司研究发现粘膜免疫调节剂“壳聚糖”经鼻粘膜途径给药后,可保护小鼠免受甲型H7N9流感病毒攻击并可持续效果10天,还可保护小鼠免受另外三种甲型流感病毒(PR8 、2009 H1N1和H9N2)的致死量攻击。该研究结果是抗流感病毒感染研究领域中的重要突破,为应对各种突发急性传染病提供新策略。 |