奥克生物：存干细胞能治病强身 律师：涉嫌欺诈

　　根据相关规定，干细胞(造血干细胞、脐带血造血干细胞除外)治疗技术、自体免疫细胞治疗技术等作为未列入限制临床应用的医疗技术，不得直接应用于临床。

　　但近日有市民向半岛网反映，青岛奥克生物开发有限公司(以下简称“奥克生物”)却对此规定置若罔闻，派驻在医院的工作人员向“准妈妈”们做推介时，不仅表示利用脐带间充质干细胞治疗各种疾病的技术已运用于临床，甚至还称可以治愈包括糖尿病在内的不少疾病。对此，记者向青岛奥克生物企划部工作人员张女士进行求证，张女士表示，推广人员确实存在“表述不准确”的行为。

　　此外，对爆料者提出的奥克生物是否具备相关资质的质疑，奥克生物回应他们是运营青医附院的干细胞库，但具体的授权协议或运营协议以及自身相关资质等，以是公司机密为由，拒绝向媒体提供。

　　爆料：奥克生物“忽悠”准妈妈干细胞成治病强身“万能药”

　　“脐带间充质干细胞真的那么靠谱？可以治疗百病那么神奇？”5月16日，市民孟女士向半岛网反映，近期他在青岛一家三甲医院做孕期检查时，偶然获知现在脐带间充质干细胞这个新名词。“当时我根据一位准妈妈给我的一张宣传页联系到这家公司在医院的推介人员，对方跟我说现在在青岛做这个的特别多。”孟女士说，咨询时对方跟她说目前奥克生物脐带间充质干细胞的存储非常受欢迎，可以说是“一次存储全家受益”，不仅仅可以治疗糖尿病、肿瘤，还能美容抗衰老，以后孩子身体弱、免疫力低也可以用来改善体质。“当时跟我说的这个干细胞简直是‘有病治病无病强身’。”孟女士说，对方说的效果这么好，又是给全家人的一个保障，她也不免动心，当时决定回家商量一下。

　　回家后她把当天的经历跟QQ群里的准妈妈们进行了分享。“当时群里的准妈妈们各有各的说法，有说有用的，有说没用的，我也有些糊涂，一些信息不知道是真是假。”孟女士说，随后她查询发现，才知道奥克生物推介人员跟她说的情况完全是一个“美好的愿望”，现在国家并没有允许脐带间充质干细胞的临床治疗。而且像奥克生物说的脐带间充质干细胞就像是“万能药”，啥病都能治，但现在很多都没有定性，既不知道效果也不知道有没有副作用，一切都是“有可能”。“也就是说只是未来有可能，到底有没有用，或者就算真的有用那也不知道多少年以后了。”

　　调查：推广人员称治糖尿病非常“简单”效果好且无副作用

　　根据孟女士反应的情况，记者来到奥克生物干细胞研究中心，随后通过工作人员联系到该医院推广工作人员季(音)女士。在得知记者有存储的计划后，对方表示现在脐带间充质干细胞的应用已经非常成熟。“尤其是在糖尿病的治疗上，已经很简单了，是现在治疗糖尿病最快也最有效的治疗方式。”季女士称，用脐带间充质干细胞也治疗了很多其他疾病，如溃疡、红斑狼疮等都有有很明显的治疗效果。除此之外，脐带间充质干细胞在亚健康和抗衰老方面也有成功的例子。

　　“一份脐带间充质干细胞不仅仅可以用于家里的直系亲属，比方说爷爷奶奶父母一类的，这些使用时都不需要配型，也不会排异反应。还可以给一些朋友使用，不过这就需要吃一些排异的药物，但现在这一技术也非常成熟了。”季女士称，目前他们库里存储的脐带间充质干细胞已经多达几万份。

　　追踪：奥克生物称有资质但属于公司机密不方便提供

　　“目前奥克生物确实在糖尿病的治疗上有了很大的成果。”5月19日记者联系到奥克生物企划部，相关负责人张女士介绍，对于推介人员的说的“简单”可能引起了客户的误解。这个“简单”是指在治疗方式上比较简单，就像平常静脉输液一样，不需要进行开刀等。但在治疗程序上较为复杂。“根据我们对于糖尿病患者近几年的随访，可以看出，效果确实比较好，现在安全性已经没有问题了，有效性的话需要医生对于适应症把控好了才可以去做。”张女士介绍。针对推广人员的说辞是否存在夸张或虚假宣传的问题，张女士称这些推广人并不是专业人士，为了便于客户理解，一些措辞确实可能不够严谨，导致客户曲解了原本的意思。采访中，张女士表示现在他们确实已经接收了5万多份的脐带间充质干细胞，大部分都是山东本省的客户储存。

　　针对奥克生物是否有存储脐带间充质干细胞的资质问题，5月23日记者来到位于青岛高新区的奥克生物，张女士拿出一份山东省卫生厅批复的文件介绍，他们确实有相应的资质。但记者随后发现，这件省卫生厅下发的“同意青岛大学医学院附属医院成立山东省人类脐带间充质干细胞库的批复”文件，其中并未出现与奥克生物有关的内容，对此张女士解释，这个库的法人是青医附院，但具体的运营是奥克生物。对于记者提出的查看一下奥科生物自身的相关资质；或者医院出具的授权证明及双方签订的运营协议的要求，张女士予以拒绝，表示属于公司机密，并不方便公开查看。

　　核实：干细胞技术尚处于探索阶段并未证实“全能性”

　　对于季女士所说的情况，到底只是一个宣传时的嚎头，还是确有其事？对此记者调查了解到，目前对于干细胞的应用并没有准确的说法。今年5月22日，央视新闻报道，2012年1月卫生部曾下发《关于开展干细胞临床研究和应用自查自纠工作的通知》，要求在当年7月1日前停止在治疗和临床试验中试用任何未经批准使用的干细胞，并停止接受新的干细胞项目申请。此外报道称，自2012年以后，国家卫生行政主管部门，再没有批准过一例干细胞临床试验。

　　对于间充质干细胞治疗糖尿病的情况，中华医学会糖尿病学分会曾经发布国内首个权威专业机构的声明，声明指出，目前国内外间充质干细胞治疗糖尿病研究现状，分会认为尚处在临床应用前的研究阶段，不建议将间充质干细胞移植治疗糖尿病的技术作为常规的临床实践。根据专家介绍，干细胞治疗糖尿病还处在临床前的研究试验阶段，远未达到临床应用的程度。

　　2015年8月份，国家卫生和计划生育委员会、国家食品药品监督管理总局联合发布《干细胞临床研究管理办法试行》，其中明确规定干细胞临床研究机构应当具备的条件，其中第一条就要求机构必须为三级甲等医院，且具有与所开展干细胞临床研究相应的诊疗科目。

　　5月18日，记者联系到青岛某三甲医院妇产科刘医生，刘医生介绍目前据他所了解的脐带间充质干细胞还并没有明确的利好信息。“也就会说未来可能会有用，也可能会没用，只是从现在的研究看来可能有比较好的前景。”刘医生介绍，一些医院的孕妇在咨询他这些问题时，他对于存放脐带间充质干细胞一直持中立态度，不推荐也不反对。

　　另一家三甲医院内分泌科医生告诉记者，现在针对糖尿病治疗仍是以传统方式为主，干细胞治疗目前仍不成熟，对于一些“干细胞治疗糖尿病已经非常成熟且没有副作用”的说法，他表示这完全是不正确的。

　　律师：奥克生物做法已经构成虚假宣传医疗欺诈

　　根据《干细胞临床研究管理办法试行》第四章第26条规定，干细胞临床研究人员必须用通俗、清晰、准确的语言告知供者和受试者所参与的干细胞临床研究的目的、意义和内容，预期受益和潜在的风险，并在自愿原则下签署知情同意书，以确保干细胞临床研究符合伦理原则和法律规定。

　　山东圣义律师事务所办鹿林律师认为，奥克生物的推广人员在与消费者的介绍过程中，刻意隐瞒脐带间充质干细胞目前并未临床治疗和可能存在的副作用，没有明确通俗清晰的告知用户潜在的风险，只是选择性的告知预期效果甚至是夸大治疗效果的做法，鹿林律师认为已经构成虚假宣传和医疗欺诈。