让中国人长得更高——记长春金赛药业有限责任公司总经理金磊

　　他，开拓创新，20 年前从零起步，让中国站在基因工程新药的世界之巅。

　　他，专注专业，手握7 大国际、国内首创产品，诠释了创新驱动发展战略的真谛。

　　他，肩负民族使命，锲而不舍，矢志于10 年让中国人平均身高增长5厘米。

　　他就是2015 年中国国家科技进步获得者、长春金赛药业有限责任公司(以下简称“金赛药业”)总经理金磊。

　　2016 年1 月8 日，国家科学技术奖励大会在北京人民大会堂举行。在这次奖励大会上，金磊主导的“重组人生长激素系列产品研制与产业化”项目因其在全球的创新领先性和对中国人身高增长的贡献获国家科技进步二等奖。

　　科学精神与民族情怀兼于一身，金磊和他带领的企业是如何一步步创造中国制药企业的传奇的?

　　持续创新：20年前从零起步到全球第一

　　现如今，孩子长个儿问题是每个家庭都关注的热门话题，金磊从事的事业与每个家庭的孩子密切相关。

　　在专注于孩子长高的事业上，金磊的创新之路，可谓“路漫漫其修远兮”。

　　他与人类的“长高密码”——生长激素之间建立了长达25 年的缘分。生长激素是由脑垂体分泌的蛋白质，控制长高。通过重组DNA 技术制造的人生长激素可以让矮小儿童每年长高8-10厘米。

　　1990 年，蛋白质工程技术迅速崛起，给制药业带来了空前的发展空间。也是那一年，来自中国的留学生金磊正式进入目前全球最大的生物制药公司Genentech 蛋白质工程研究室，从事生长激素的基因工程研究，4 年中先后研究了190 个生长激素突变体，并成为荣获美国生物学界最高奖——克莱文奖的第一位华人。

　　1994 年，金磊在回国探亲时，参加了国家教育部组织的社会实践考察。他看到许多十几岁的矮小儿童因没有治疗药物，被社会所遗忘，不仅上学、就业受到歧视，生活也很困难，在自卑自弃中苦苦挣扎。当时，生长激素市场被进口药垄断,价格高昂;众多患者望药兴叹，失去治疗机会;国内能治疗矮小疾病的医生还不到20人。

　　现实困境和患者呼声让金磊毅然决然地放弃在美国的优越环境回国投身儿童生长发育事业，他卖掉了美国的房子和汽车，回国踏上艰难创业路。1996 年，金磊在长春注册了自己的公司，组建了金赛药业，开始进行重组人生长激素的系列开发。

　　上世纪九十年代的中国，制药企业技术落后，没有一家制药企业能生产重组人生长激素。由于菌种构建、发酵纯化等诸多技术壁垒的限制，国内药学专家几十年都没搞成重组人生长激素。而进口重组人生长激素长期被跨国制药公司垄断。在国药市场一片空白的情况下，金磊率领他的研发团队昼夜奋战在实验室，攻克了高表达菌种构建、高密度发酵、高活性产品制备等多项技术难题，终于在1998 年创制出国产第一支重组人生长激素，结束了重组人生长激素没有国药的历史。1999 年，金磊以重组人生长激素的创新成果获年度中国药学发展奖。

　　2000 年，金磊启动了水针生长激素的开发。重组人生长激素属于生物大分子药物，它的长期保鲜(既保证药物分子的天然结构，又保持分子生物学活性)是国际上公认的技术难题。在进行水针生长激素开发过程中，金磊完成了大量实验研究，找到了可显著减缓生长激素降解速度的缓冲体系和抑制分子聚合的药用保护剂配方，创建了“非晶态蛋白稳定技术”，解决了重组人生长激素水溶液不稳定难题，终于在2005 年3 月上市了水针生长激素，实现了从国产首仿到与国际同步的跨越。2005 年，金磊以人生长激素水剂的创新成果获年度中国药学发展突出成就奖。

　　水针生长激素是亚洲首创产品，达到国际领先水平，产品活性高于3IU/MG 国际标准，比粉剂提高20%，诱导抗体为零，不仅疗效显著，还可以通过注射笔直接注射使用，极大的方便了患者用药。水针生长激素的上市使国内矮小儿童的治疗率获得大幅度的提升，使金赛药业在国内竞争的格局中进一步巩固了领导者的地位，市场占有率快速提升到65%。2013 年6 月，在金赛药业重组人生长激素市场份额大幅攀升的压力之下，默克雪莱诺“思真”粉剂被迫退出中国市场。

　　然而，金磊并未因此放慢他的创新步伐，他的国际领先创新战略——上市长效人生长激素很快就在2014 年完成，实现了从国内第一到亚洲第一再到全球第一的跨越奇迹。这意味着全球60 多年来矮小症患者长高需每天注射一次生长激素的治疗成为历史，标志着中国首个在全球主流生物药中真正“原研药”诞生，中国生长激素在该领域的研发能力已经位居世界前沿，是国内基因工程领域首个全球领先成果。

　　在蛋白类药物这个竞争最激烈的国际主流药物市场，国外医药巨头对中国市场虎视眈眈。国产号生长激素，从“全国第一”到“亚洲第一”再到“全球第一”，是以金磊为代表的中国科学家，秉持创新突破的精神，一步一个脚印炼成的，其引领了世界基因工程的变革潮流，也成为我国医药行业实施创新驱动发展战略的成功典范。